第一章緒論1
第一節(jié)藥物分析學(xué)科的性質(zhì)與任務(wù)1
一、藥物分析課程的性質(zhì)1
二、藥物分析的任務(wù)1
第二節(jié)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2
一、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的類(lèi)別2
二、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容3
三、藥典4
第三節(jié)藥品檢驗(yàn)工作的基本程序7
一、取樣7
二、性狀觀測(cè)7
三、鑒別7
四、檢查7
五、含量測(cè)定7
六、檢驗(yàn)記錄與報(bào)告8
第四節(jié)藥物分析課程的主要內(nèi)容與要求8
一、主要內(nèi)容與要求8
二、藥物分析主要參考書(shū)目簡(jiǎn)介9
本章小結(jié)10
習(xí)題10
第二章藥物分析中常用儀器分析技術(shù)12
第一節(jié)折射率與比旋光度12
一、折射率12
二、比旋光度13
第二節(jié)紫外可見(jiàn)分光光度法15
一、基本原理15
二、紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)及應(yīng)用16
第三節(jié)紅外吸收光譜法18
一、基本原理18
二、紅外光譜儀及應(yīng)用22
第四節(jié)氣相色譜法23
一、基本原理23
二、氣相色譜法的應(yīng)用30
第五節(jié)高效液相色譜法38
一、基本原理38
二、高效液相色譜法的應(yīng)用43
三、氣相色譜與質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)簡(jiǎn)介46
本章小結(jié)47
習(xí)題47
第三章藥物的雜質(zhì)檢查48
第一節(jié)雜質(zhì)和雜質(zhì)的限量檢查48
一、雜質(zhì)的種類(lèi)及來(lái)源48
二、雜質(zhì)的限量檢查及有關(guān)計(jì)算49
第二節(jié)一般雜質(zhì)檢查50
一、氯化物檢查法50
二、硫酸鹽檢查法51
三、鐵鹽檢查法52
四、重金屬檢查法53
五、砷鹽檢查法55
六、硫化物檢查法57
七、硒鹽檢查法57
八、熾灼殘?jiān)鼨z查法57
九、干燥失重測(cè)定法58
十、水分失重測(cè)定法59
十一、溶液顏色檢查法60
十二、易炭化物檢查法61
十三、溶液澄清度檢查法61
十四、酸堿度檢查法62
第三節(jié)特殊雜質(zhì)檢查63
一、利用藥物與雜質(zhì)在物理或物理化學(xué)性質(zhì)上的差異進(jìn)行檢查63
二、利用藥物與雜質(zhì)在化學(xué)性質(zhì)上的差異進(jìn)行檢查64
三、色譜法64
四、分光光度法65
本章小結(jié)66
習(xí)題67
第四章藥物的衛(wèi)生檢驗(yàn)68
第一節(jié)微生物檢驗(yàn)基本知識(shí)和技術(shù)68
一、藥品微生物檢驗(yàn)基本知識(shí)68
二、 微生物檢驗(yàn)的無(wú)菌技術(shù)69
第二節(jié)藥品的無(wú)菌檢查71
一、 概述71
二、 滅菌制劑的無(wú)菌檢查法72
三、無(wú)菌檢查結(jié)果判定76
第三節(jié)藥品的微生物限度檢查76
一、概述76
二、供試液制備77
三、檢查法78
四、結(jié)果判斷82
本章小結(jié)82
習(xí)題83
第五章巴比妥類(lèi)藥物的分析84
第一節(jié)化學(xué)結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì)84
一、巴比妥類(lèi)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)84
二、巴比妥類(lèi)藥物的特性85
第二節(jié)鑒別試驗(yàn)與特殊雜質(zhì)檢查87
一、鑒別試驗(yàn)87
二、特殊雜質(zhì)的檢查91
第三節(jié)含量測(cè)定92
一、銀量法92
二、溴量法92
三、提取質(zhì)量法93
四、非水滴定法93
五、紫外吸收光譜法94
六、高效液相色譜法95
本章小結(jié)95
習(xí)題95
第六章芳酸類(lèi)藥物的分析97
第一節(jié)水楊酸類(lèi)藥物的分析97
一、幾種常見(jiàn)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì)97
二、鑒別試驗(yàn)98
三、特殊雜質(zhì)檢查98
四、含量測(cè)定102
第二節(jié)苯甲酸類(lèi)藥物的分析102
一、幾種常見(jiàn)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì)102
二、鑒別試驗(yàn)103
三、含量測(cè)定104
第三節(jié)其他芳酸類(lèi)藥物的分析104
一、 幾種常用藥物的結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì)104
二、鑒別試驗(yàn)105
三、雜質(zhì)檢查105
四、含量測(cè)定106
本章小結(jié)107
習(xí)題107
第七章芳胺及芳烴胺類(lèi)藥物的
分析109第一節(jié)芳胺類(lèi)藥物的分析109
一、幾種常用藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì)109
二、鑒別試驗(yàn)110
三、特殊雜質(zhì)的檢查114
四、含量測(cè)定115
第二節(jié)苯乙胺類(lèi)藥物的分析119
一、幾種常用藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì)119
二、鑒別試驗(yàn)120
三、特殊雜質(zhì)的檢查122
四、含量測(cè)定122
本章小結(jié)124
習(xí)題124
第八章磺胺類(lèi)和喹諾酮類(lèi)藥物的分析126
第一節(jié)磺胺類(lèi)藥物的分析126
一、幾種常用藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì)126
二、磺胺類(lèi)藥物的鑒別127
三、 磺胺嘧啶的檢查129
四、磺胺嘧啶的含量測(cè)定130
第二節(jié)喹諾酮類(lèi)藥物的分析132
一、幾種常用藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì)132
二、諾氟沙星的分析132
三、環(huán)丙沙星的分析135
本章小結(jié)137
習(xí)題137
第九章雜環(huán)類(lèi)藥物的分析139
第一節(jié)吡啶類(lèi)藥物的分析139
一、幾種常用的化學(xué)結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì)139
二、鑒別試驗(yàn)140
三、有關(guān)物質(zhì)的檢查142
四、含量測(cè)定143
第二節(jié)苯并噻嗪類(lèi)藥物的分析144
一、幾種常用藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì)144
二、鑒別試驗(yàn)145
三、有關(guān)物質(zhì)的檢查147
四、含量測(cè)定147
第三節(jié)苯并二氮雜類(lèi)藥物的分析148
一、幾種常用藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì)148
二、鑒別試驗(yàn)149
三、有關(guān)物質(zhì)的檢查150
四、含量測(cè)定151
本章小結(jié)152
習(xí)題152
第十章生物堿類(lèi)藥物的分析153
第一節(jié)結(jié)構(gòu)與性質(zhì)153
一、結(jié)構(gòu)153
二、一般理化性質(zhì)153
第二節(jié)鑒別試驗(yàn)154
一、一般鑒別試驗(yàn)154
二、特殊鑒別試驗(yàn)155
第三節(jié)特殊雜質(zhì)檢查156
一、生物堿類(lèi)藥物中存在的主要特殊雜質(zhì)156
二、檢查方法156
第四節(jié)含量測(cè)定157
一、非水溶液滴定法157
二、提取酸堿滴定法159
三、酸性染料比色法161
四、紫外分光光度法162
五、高效液相色譜法162
本章小結(jié)163
習(xí)題163
第十一章維生素類(lèi)藥物的分析164
第一節(jié)維生素A的分析164
一、化學(xué)結(jié)構(gòu)與主要理化性質(zhì)164
二、鑒別試驗(yàn)165
三、檢查165
四、含量測(cè)定166
第二節(jié)維生素B1的分析170
一、化學(xué)結(jié)構(gòu)及主要理化性質(zhì)170
二、鑒別試驗(yàn)171
三、檢查172
四、含量測(cè)定173
第三節(jié)維生素C的分析175
一、化學(xué)結(jié)構(gòu)與主要理化性質(zhì)175
二、鑒別試驗(yàn)175
三、雜質(zhì)檢查176
四、含量測(cè)定177
第四節(jié)維生素D的分析179
一、化學(xué)結(jié)構(gòu)及主要理化性質(zhì)179
二、鑒別試驗(yàn)180
三、雜質(zhì)檢查180
四、含量測(cè)定180
第五節(jié)維生素E的分析183
一、化學(xué)結(jié)構(gòu)與主要理化性質(zhì)183
二、鑒別試驗(yàn)183
三、雜質(zhì)檢查185
四、含量測(cè)定185
本章小結(jié)187
習(xí)題187
第十二章甾體激素類(lèi)藥物的分析189
第一節(jié)甾體激素類(lèi)藥物的分類(lèi)、化學(xué)結(jié)構(gòu)及主要理化性質(zhì)189
一、基本結(jié)構(gòu)189
二、結(jié)構(gòu)特征與分析方法190
第二節(jié)鑒別試驗(yàn)與特殊雜質(zhì)檢查191
一、鑒別試驗(yàn)191
二、特殊雜質(zhì)的檢查194
第三節(jié)含量測(cè)定196
一、比色法197
二、紫外分光光度法200
三、高效液相色譜法200
本章小結(jié)201
習(xí)題201
第十三章抗生素類(lèi)藥物的分析202
第一節(jié)β內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素的分析202
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)203
二、鑒別試驗(yàn)204
三、聚合物的檢查204
四、含量測(cè)定205
第二節(jié)氨基糖苷類(lèi)抗生素的分析205
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)205
二、鑒別試驗(yàn)206
三、特殊雜質(zhì)檢查207
四、含量測(cè)定209
第三節(jié)四環(huán)素類(lèi)抗生素的分析209
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)209
二、鑒別試驗(yàn)211
三、特殊雜質(zhì)檢查212
四、含量測(cè)定212
本章小結(jié)213
習(xí)題214
第十四章藥物制劑分析215
第一節(jié)藥物制劑分析的特點(diǎn)215
一、制劑分析的復(fù)雜性215
二、制劑分析的側(cè)重性216
第二節(jié)片劑分析216
一、 片劑的組成及分析步驟216
二、片劑的常規(guī)檢查216
三、片劑附加劑的干擾和排除220
四、含量測(cè)定及結(jié)果計(jì)算221
第三節(jié)注射劑分析223
一、 注射劑的組成及分析步驟223
二、注射劑的常規(guī)檢查223
三、注射劑中常見(jiàn)附加劑的干擾和排除225
四、注射劑含量測(cè)定結(jié)果的計(jì)算227
第四節(jié)復(fù)方制劑的分析228
一、復(fù)方制劑的特點(diǎn)和分析方法228
二、不經(jīng)分離測(cè)定復(fù)方制劑中主要成分含量228
三、經(jīng)分離測(cè)定復(fù)方制劑中主要成分含量230
本章小結(jié)231
習(xí)題233
藥物分析與檢驗(yàn)技術(shù)實(shí)驗(yàn)234
實(shí)驗(yàn)一藥物的一般鑒別試驗(yàn)234
實(shí)驗(yàn)二葡萄糖的一般雜質(zhì)檢查236
實(shí)驗(yàn)三藥物特殊雜質(zhì)檢查241
實(shí)驗(yàn)四葡萄糖微生物限度檢查243
實(shí)驗(yàn)五鹽酸利多卡因含量的測(cè)定（非水滴定法）246
實(shí)驗(yàn)六對(duì)乙酰氨基酚片溶出度的測(cè)定247
實(shí)驗(yàn)七布洛芬的紫外分光光度法和紅外光譜法鑒別248
實(shí)驗(yàn)八鹽酸普魯卡因注射液的分析249
實(shí)驗(yàn)九磺胺嘧啶紅外光譜的識(shí)別251
實(shí)驗(yàn)十硫酸阿托品片含量均勻度檢查252
實(shí)驗(yàn)十一維生素A膠丸的含量測(cè)定（三點(diǎn)校正紫外分光光度法）253
實(shí)驗(yàn)十二維生素E膠丸的氣相色譜測(cè)定255
實(shí)驗(yàn)十三阿司匹林膠囊中水楊酸的限量測(cè)定（柱分配色譜紫外分光光度法）257
實(shí)驗(yàn)十四注射用青霉素鈉的含量測(cè)定（高效液相色譜法）258
參考文獻(xiàn)260